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PTP藥用鋁箔復合膜印刷及材料的質量特性和檢測
1．PTP藥用鋁箔印刷原理及其材a性能標準 1．1鋁箔印刷的工作原理：鋁箔印刷是在專用的鋁箔印刷涂布機械上進行，其原理為通過印刷輥表面的下凹表面來完成印刷文字或圖案，所以又稱凹版印刷。它是將印版輥筒通過外加工制成印版圖文，圖文部分在輥筒銅層表面上被腐蝕成墨孔或凹坑，非圖文部分則是輥筒銅質表面本身，印版輥筒在墨槽內轉動，在每一個墨孔內填充以稀薄的油墨，當輥筒轉動從表面墨槽中旋出時，上面多余的油墨由安裝在印版輥筒表面上的刮墨刀刮去，印版輥筒旋轉與鋁箔接觸時，表面具有彈性壓印輥筒將鋁箔壓向印版輥筒，使墨孔的油墨轉移到鋁箔表面，便完成了鋁箔的印刷工作。在印刷中所使用的主要原材料是藥用鋁箔、鋁箔用油墨及溶劑材料和鋁箔涂布用粘合劑材料。下面分別做以簡單介紹。 1．2PTP藥用鋁箔材料的性能及其物理機械強度檢測。 PTP藥用鋁箔是采用純度為99％以上的電解鋁經過壓延制作而成，它無毒無味，具有優良的導電性和遮光性能，有極高的防潮性、阻氣性和保味性。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結構，它可以完全阻隔任何氣體、水蒸汽和光線，因而能最有效地保護藥品，在現代包裝中幾乎所有要求不透光或高阻隔的復合材料均采用鋁箔為阻隔層，尤其是藥品包裝，對鋁箔的物理機械性能要求為破襲強度應大于90K p a，抗拉強度為98M p a，厚度為0．02mm，表面潔凈平整無皺紋、壓痕、損傷。無成片螢光物質，直徑大于0．3mm的針孔每第方米不超過1個，表面濕潤張力不低于32。①鋁箔破襲強度測定：用破襲強度儀在鋁箔成品中取40毫米×40毫米試樣三片，逐片放入儀器的夾縫里，開啟油泵，視壓力表上指示數值破襲強度不低于90K p a。②針孔度檢測：使用800mm×600mm×300mm或適當體積的木箱，木箱內安裝30W日光燈，木箱上面放一塊玻璃板襯黑紙并留有400×250mm空間以檢查鋁箔針孔。在鋁箔成品中取長400毫米寬250毫米試樣10張，逐張放在針孔檢查臺上，在暗處檢查其針孔，是否符合標準。③鋁箔熒光物質測定，采用具有254mm和365mm波長的紫外線分析儀。在鋁箔成品中取100mm×100mm線樣五片，在以上波長內分別觀察其熒光均不得呈片狀。5鋁箔的抗拉強度是在全自動拉力試驗機上進行，取一定規格尺寸的鋁箔樣品，將試樣分別夾在試驗機的上下夾，開動拉力試驗機，并記錄試驗數據與標準對照是否符合標準要求。 1．3鋁箔用油墨、溶劑材料的性能及檢測方法：①鋁箔用油墨的組成：主要由顏料、填充料、合成樹脂及溶劑組成。②鋁箔用油墨的質量標準：顏色：應與標準色樣近似（刮樣目測），著色力：與標準樣相比為95—110％。細度：≤25μm。粘度：25℃條件下用4號涂杯為25—70S。③油墨溶劑性能：是指在印刷及涂布過程中所使用的溶劑其主要代表有：芳香烴類的二甲苯（C 6 H 4（OH 3）2）是由分餾煤焦油的輕油部分或催化重整輕汽油經分餾或由甲苯經歧化而制得，是無色透明易揮發的液體，有芳香氣味、有毒、不溶于水。酮類溶劑的代表為丙酮（CH 3 COCH 3）是無色易揮發和易燃液體，熔點－94．6°沸點56．5°閃點－20°化學性質比較活潑，爆炸極限2．55—12．8％（體積）。 酯類溶劑有醋酸乙酯（CH 3 COOC 2 H 5），又稱乙酸乙酯、無色可燃性液體有果子香氣，是由醋酸與乙醇在硫酸存在下加熱后蒸餾而制得，熔點－83．6°沸點77．1°，易著火，微溶于水，爆炸極限7．2－11．2％。5溶劑檢測方法：溶劑的含水量均不得超過0．2％，其純度均不低于99％。控制方法：用氣相譜儀，以氮氣作為載體，熱導池檢測器，作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對濃度作用，得出工作曲線，然后在同樣條件下每批溶劑取樣做出相應峰高，得到濃度。具體檢測方法：用氣相色譜儀，以氮氣作為載體，熱導池檢測器，作出一組不同濃度的溶劑峰，峰高及對濃度作用，得出工作曲線，然后在同樣條件下每批溶劑取樣做出相應峰高，得到濃度。具體檢測方法：用氣相色譜儀，氣化室溫度250℃檢測室溫度200℃、柱室溫度150℃以高分子多孔小球為柱填料。蒸餾用化學方法純化溶劑之分析純試劑。利用已經純化的溶劑與水配制成含水量為0．02％、0．05％、0．1％、0．15％、0．2％的標準溶劑。進樣量0．1毫升進樣，在一定的橋電流和衰減下，得到水的響應峰，以水的峰高對濃度作圖，得到工作曲線。以每批原料取樣，在同樣的條件下，同樣進樣，用峰高在工作曲線得到對應濃度與標準比較。每一次開機檢測都必須做工作曲線，無論條件是否與從前一樣，同樣配制純度為100％、99．8％、99．5％、99．2％、99％的濃度，進樣是0．1毫升進量，得到檢測稀釋劑之峰高，以峰高對濃度作圖，得到工作曲線，然后取樣亦得到峰高，根據工作曲線得到相應濃度。 1．4鋁箔用粘合劑性能及其檢測；目前使用的粘合劑為雙組分聚氨酯膠粘劑，因為主劑是由含許多活潑氫，如羥基氨基物質組成，而固化劑是有多異氰酸酯的化合物組成，當固化劑中的異氰酸酯基與主劑分子中的活潑氫接觸，便會自動進行加成反應，生成氨基甲酸酯的結構，使主劑與固化劑相結合后分子量成倍增加，甚至生成帶支鏈結構的立體構像的交聯產物，具有耐高低溫、粘接力高等特點。在固化劑中的異氰酸酯基（－NCO）是活潑的1應性基團，它除了能與主劑分子中的活潑氫反應外，也呆以跟被粘材料表面物質分子中的活潑氫反應，生成化學鍵，使膠粘劑分子同時與鋁箔PVC材料起加橋作用，產生更強的粘合力。粘合劑主要指標檢測：①固含量測定方法：取粘合劑5克置燒杯中，將燒杯在110℃烘箱中干燥2小時后重新稱重：固含量＝干膜重量／5克×100％。②粘合劑粘度測定：用旋轉粘度計測定25℃的粘度。方法為：在25℃的條件下，恒溫0．5小時以上的樣品膠，根據提供的粘合劑的粘度，用粘度計檢測對比。③酸度根據GB／T1458—83用玻璃電報酸度計測定，也可用精密試紙檢測其PH值。 2．PTP藥用鋁箔印刷易出現的主要質量問題及分析 2．1PTP藥用鋁箔印刷外觀質量要求①鋁箔印刷表面色相正確、鮮艷均勻、疊色光亮、墨色柔潤、印跡邊緣光潔。②印刷牢度：用透明膠帶粘接墨不脫色。③圖案文字、線條清晰完整、不殘缺變形。③圖案文字、線條清晰完整、不殘缺變形。5印刷網紋層次豐富、網點清晰。⑤外觀印刷整潔，無明顯臟污刀絲⑥最終經理化檢測后同色密度偏差和同批同色色差指標符合要求。 2．2鋁箔印刷字或圖案線條殘缺：原因分析：①油墨干燥太快，造成燥版。②風熱過大影響印輥凹面干燥。③制版腐蝕過線、油墨附著少5刮墨刀在印輥上與壓印點之間距離過遠。⑤車速太慢。 2．3鋁箔印刷表面有色線（線條）：原因分析：①刮墨刀口緊貼印輥處有硬性微粒、雜質須清除。如遇到不固定線條須磨刀或換刀即可。②如線條固定的，印輥網點內嵌有硬性雜質，必須停車除去。③新版輥開始使用時，發現固定線痕一般因印輥鍍鋁后來經砂光或修版，針眼造成。4.油墨內樹脂和顏料未磨細，也會造成線痕，必須用鋼絲網過濾清除。⑤刮刀角度及位置、硬度須調整適當。
